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Assistant(e) Affaires Reglementaires Job

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Date: Jan 9, 2019

Location: Voisins le Bretonneux, 75, FR, 0

Company: Boston Scientific

*BSC is an equal-opportunity employer*

Assistant Affaires Règlementaires F/H

 

 

Rémunération attractive - Produits leaders du marché - Formation professionnelle continue - Communauté - Evolution de carrière

 

Chez Boston Scientific, vous trouverez une culture de collaboration animée par une passion pour l’innovation qui nous permet de rester connectés au niveau le plus essentiel. Avec détermination, imagination et souci de la vie humaine, nous résolvons certains des défis les plus importants du secteur de la santé. Ensemble, nous formons une équipe mondiale déterminée à faire la différence dans la vie des personnes à travers le monde. C’est une entreprise dans laquelle vous pouvez trouver une carrière qui a un sens.

 

A propos du poste :

 

Nous recherchons un(e) assistant(e) en affaires réglementaires qui sera basé sur notre site de Paris (Voisins Le Bretonneux).

Le poste est principalement administratif, le candidat idéal a donc un bon niveau d’anglais, est précis et fiable.

Le candidat travaille sous supervision générale et reçoit des instructions détaillées uniquement pour les nouvelles missions.

 

Principales responsabilités :

 

  • L’objectif principal est de fournir un soutien administratif de qualité aux salariés et/ou aux divisions.
  • Effectuer des tâches administratives générales pouvant inclure photocopies, organisation de réunions ou rendez-vous, télécopie, commande ou la gestion de fournitures, organisation de déplacements, préparation et/ou tri du courrier.
  • Prioriser et planifier l'enregistrement du produit et maintenir une connaissance active du statut des approbations et demandes en attente.
  • Préparer, coordonner et soumettre les applications réglementaires (codes LPPR, fiches Europharm, etc.) à l'autorité compétente locale.
  • Fournir à l'équipe de gestion des mises à jour régulières sur l'enregistrement du produit.
  • Tenir à jour des enregistrements manuels et automatisés, collecter et compiler des statistiques sensibles et confidentielles et préparer des rapports et des analyses.
  • Etre le de point de contact pour nos clients. Les contacts sont fréquents à l'intérieur et à l'extérieur de notre organisation et impliquent d'obtenir ou de fournir des informations sur des questions d'importance modérée pour l'organisation et peuvent être de nature sensible.
  • Répondre à des questions fonctionnelles complexes pouvant nécessiter des recherches et un suivi supplémentaire.
  • Soutenir les activités d'appels d'offres en fournissant en temps voulu des documents réglementaires précis.
  • Considéré comme une ressource fonctionnelle clé.
  • Établir et entretenir de bonnes relations de travail avec les assistants des affaires réglementaires régionaux afin d’obtenir un soutien positif et opportun pour la préparation des documents.
  • Conseiller en affaires réglementaires auprès de l’équipe marketing.
  • Anticiper et coordonner les projets/missions, organiser son propre agenda et celui des autres pour respecter les délais. Peut rassembler et préparer des données en préparation des projets à venir. Identifier les besoins futurs pour mener à bien les projets.
  • Prendre des décisions en utilisant un jugement indépendant en respectant uniquement les directives générales.
  • Traduire les pensées et idées en documents (lettres/mémos/présentations, etc.) en utilisant le matériel existant.
  • Assurer que le document est logique, complet et précis en grammaire et en orthographe, faire des suggestions pour améliorer les communications existantes.
  • Veiller à la connaissance et à la conformité avec les procédures opérationnelles standard applicables, se conformer et défendre tous les engagements en matière de qualité et de réglementation au sein de Boston Scientific.
  • Complétez les formations obligatoires dans les délais impartis. Et veillez au respect du système et de la politique qualité internes.
  • En tant qu'interface avec les clients, a la responsabilité directe de faciliter, de partager des documents et des processus permettant d'identifier, de notifier et de garantir le traitement de toute plainte ou problème, démontrant ainsi un engagement élevé envers la qualité dans toutes les interactions et comportements.
  • Agir au besoin pour soutenir et faciliter toute action corrective sur le terrain liée à sa portée.

 

Connaissance et expérience :

 

  • Maîtrise du français et de l'anglais
  • Expérience dans l'industrie pharmaceutique ou des dispositifs médicaux
  • Intérêt pour les tâches administratives
  • Démontrer des compétences rédactionnelles
  • Prend des décisions dans le cadre des directives concernant la planification, l'organisation et la planification du travail (respect des délais)
  • Précision, fiabilité et flexibilité.
  • Orienté résultats
  • Esprit d'équipe

BSCI 2018, regulatory affaires, medical devices, CDI


Job Segment: Medical, Law, Compliance, Medical Device, Regulatory Affairs, Healthcare, Legal