Stage / Alternance - Affaires Réglementaires - Dispositifs Médicaux Ile de France

Au sein de la structure Affaires Réglementaires EMEA (Europe, Middle East, Africa), basé(e) en France au siège EMEA, rattaché(e) au Responsable Affaires Réglementaires France, Belgique, Luxembourg, Nordics et Baltics, vous aurez la possibilité de découvrir les activités post-commercialisations d’une filiale d’un grand groupe américain de dispositifs médicaux mais également d’interagir avec les autres membres de l’équipe affaires réglementaires EMEA ou la maison mère aux Etats-Unis. Vous pourrez participer aux activités liées à la mise sur le marché des dispositifs médicaux, à la gestion des activités de surveillance du marché, à la revue des supports promotionnels afin de d’assurer leur conformité à la réglementation en vigueur, etc

Responsabilités

• Participer à la gestion des activités de surveillance du marché (post-market surveillance), conformément aux dispositions réglementaires et aux référentiels en vigueur.
•    Participer à la validation des supports promotionnels et assurer le suivi des demandes d’autorisation auprès de l’autorité compétente (participation active à l’élaboration, au lancement et au suivi des campagnes promotionnelles, notamment en interaction avec les services Marketing et Affaires Médicales). 
•    Participer aux activités liées à la mise sur le marché des dispositifs médicaux (notification, fiche technique, etc.)
•    Participer à la veille réglementaire.
•    Compléter les formations internes obligatoires selon les délais prévus et agir en accord avec le système de qualité interne.,
•    Démontrer un engagement envers la sécurité des patients et la qualité des produits en maintenant la conformité à la politique de qualité et à tous les autres processus et procédures de qualité interne

Nous proposons un stage de 6 mois à Paris. 

ou

Alternance d'un an avec une rythme minimum d’un mois (ou plusieurs mois) en entreprise et un mois (ou plusieurs mois en école)

Votre Profil

-Bac +3/+5 en Affaires règlementaire, économie de la santé, ingénierie de la sante ou ingénierie biomédical. 
-Anglais/Française courant (C1/C2)
-Connaissance de l’environnement règlementaire (textes, procédures et pratiques),
-Connaissance du secteur de l’industrie des dispositifs médicaux et/ou pharmaceutique,
-Compétences analytiques
-Structuré, responsable, proactif, motivé et engagé
-Désireux d’apprendre et de se développer

Ce que vous pouvez attendre de nous

•    Un accompagnement personnalisé pour développer vos compétences et renforcer votre expertise
•    Un programme d’intégration et de développement structuré, conçu pour vous donner toutes les clés de la réussite
•    Un coaching régulier et des retours constructifs, favorisant votre progression continue
•    Une culture de travail inclusive, où la diversité et le respect sont au cœur de nos valeurs
•    Un esprit d’équipe fort et une véritable collaboration, afin de bâtir ensemble un environnement de confiance et de réussite partagée

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