【Japan】JapanClinical Science Liaison Position

Clinical Science Liaison Position – Interventional Oncology and Embolization

This job is for those residing in Japan and have work visa. Thank you for your understanding in advance. この求人は日本に居住されている方を対象としています。何卒ご理解の程、よろしくお願いいたします。

Clinical Science Liaison ポジション – インターベンショナル腫瘍学および塞栓術

職務内容

• 日本国内を拠点とするClinical Science Liaisonは、ボストン・サイエンティフィックのインターベンショナル腫瘍学および塞栓術（IO&E）臨床および医療部門を支援し、臨床試験サイトの活動をサポートします。CSLは、BSC IO&Eの臨床試験イニシアチブのすべてのフィールドベースのサポートを担当します。CSLは、割り当てられた地域で臨床活動/イニシアチブを自律的に管理、開発、成長させ、主要な臨床および医療目標を達成します。

担当エリア – 日本 日本の中野オフィスで勤務、PI事業部/IO＆Eチームの一員として働いていただきます。所属とレポートラインはAPACとなります。

主な役割と責任

• ボストン・サイエンティフィックの臨床開発部門を支援し、臨床試験サイトの特定、サイトの開始、サイトプロトコル教育、および継続的なサポートに焦点を当てた会社主催の臨床試験を支援します。患者募集、質の高いデータ収集、または患者保持を加速または妨げている主要な問題を特定します。患者登録と質の高いデータを提供できる研究サイトを推奨します。主要研究者をサポートし、患者募集やデータの質を向上させる可能性のある最新情報を提供します。研究のパフォーマンスに影響を与える重要な発見についての医学的洞察と更新情報を提供します。
• グローバル臨床試験戦略の開発に貢献します。
• IO&Eフランチャイズおよび試験レベルの実現可能性活動に参加し、患者の経路や運用実行に関する重要なサイト固有の知識を提供します。
• 臨床試験プロトコルの専門家として、現在および今後の臨床試験に関する知識と認識をサイトに提供します。
• 試験固有のサイト実現可能性/選択戦略に貢献し、必要に応じて臨床試験マネージャー（CTM）およびCROと協力してサイトの立ち上げプロセスをサポートします。
• 患者募集プロセスを監視し、募集の遅延を防ぐ方法を積極的に特定します。
• 各サイトでの臨床試験の成功した患者募集と高品質な実施に影響を与えるすべての事項を完全に理解するために積極的に取り組みます。例として、主要研究者（PI）およびサイトの好みと臨床試験のベストプラクティス、標準治療、競合する研究などがあります。臨床サイトおよび試験担当者との支援的な関係を確保します。
• ライブおよびバーチャルイベントに参加し、臨床試験やボストン・サイエンティフィックの治療法に関する質問に回答することがあります。
• CRO/CRAと一緒にサイト訪問に参加するなど、監視監督活動に参加することがあります（これにより、プロトコルおよびICH GCPおよび地域の規制要件に従った臨床試験の高品質な実施と実行が確保されます）。
• 特定の試験およびIO&Eフランチャイズ全体でサイトの関与を最適化し、サイトレベルでの登録と各試験の実行の質を確保します。
• 割り当てられた臨床試験で問題を積極的に特定し、解決策を見つけ、必要に応じてそれらをそれぞれの試験CTM、CODL、臨床サイトコミュニケーション、募集および連絡担当者のグローバルヘッド、試験運営責任者、および/または上級管理職にタイムリーにエスカレートします。
• 効率性、ベストプラクティス、および学んだ教訓を特定し、それらが試験/適応症全体で共有されることを確保します。
• 臨床開発戦略/計画に対して意見を求められることがあります。
• ワークストリームに参加し、手順/SOP/作業指示書および関連文書に意見を提供します。
• 科学的交流を通じて、新しい研究者主導の研究（ISR）アイデアを発見します。ボストン・サイエンティフィックの戦略的関心を明確に伝え、コンセプトが戦略にどのように適合するかを完全に理解します。患者ケアに大きな影響を与える可能性のある新しいアイデアを完全に評価します。革新的なアイデアを発見し、研究の立ち上げを促進し、継続的な相談を提供することで、研究者主導の研究/研究プログラムをサポートします。
• 契約された外部専門家（EE）や主要意見リーダー（KOL）との効果的な専門的なピア・ツー・ピア関係を構築、維持、管理し、双方向の科学的/教育的交流に従事します。研究デザイン、患者登録、患者の結果に影響を与える可能性のある医学的/科学的障壁を理解します。
• 治療の安全性/有効性、臨床/R&D戦略、競合活動に影響を与える可能性のあるフィールドの医学的インテリジェンス/洞察を調査し、収集します。内部の利害関係者に対して知識を簡潔で一貫性のある情報提供の形で伝えます。
• 臨床的な洞察と知識のギャップを特定し、発見の影響と重要性を明確に説明できるようにします。

必須要件：

• 英語の口頭および書面での優れた能力(上長がアメリカにいます)
• ネイティブレベルの日本語力
• 学士号
• 日本でのメディカルアフェアーズやメディカルサイエンスリエゾンの経験がある方
• 臨床試験をサポートする業界の医療または臨床の役割で5年以上の経験
• 医学的/科学的関連プロジェクトの作成、管理、完了の実績

歓迎要件：

• 臨床関連分野の最終学位（PharmD、PhD、MD/DO）が望ましい
• 臨床試験の知識; 臨床試験の経験とGCPの知識があることが望ましい
• 腫瘍学の経験または新しい治療分野を習得する能力
• 臨床、医療、または科学的連絡担当者の役割での業界経験
• フィールド経験
• 医療機器の経験

　　　求められるスキル

• 優れた対人コンサルティングスキル
• 優れたプレゼンテーション/プラットフォームスキル
• 細部に注意を払う能力
• 自己動機付けによる継続的な科学的、技術的、医学的学習
• 作業負荷を管理し、優先順位を付け、複数のタスクを同時に処理し、多様な問題、責任、課題を管理する能力
• 組織的かつ体系的に問題に対処する能力
• 伝統的な営業時間内外で働く意欲と能力
• 協力的なスタイル、応答性、思いやり、柔軟性、積極性、親しみやすさ
• Microsoft Office製品およびWebベースの顧客および臨床サポートツールに関する強力な知識
• 日本国内での広範な出張能力。一部の国際出張が必要な場合があります。
• インターベンショナル機器を操作するための身体的能力

　勤務地：東京　中野本社

　給与等：年収 約1100万円まで ご経験に応じて決定いたします。(ボーナス年１回３月支給、固定残業代55時間/月を含む)

JOB FUNCTION

The Japan field based “Clinical Science Liaison” (CSL) is responsible for assisting the Boston Scientific Interventional Oncology and Embolization (IO&E) clinical and medical department with clinical trial site activities including on-site investigator and personnel support. The CSL is responsible for all field-based support of BSC IO&E clinical trial initiatives.   The CSL has an assigned territory autonomously managing, developing and growing clinical activities/initiatives achieving key clinical and medical objectives. 

Territory – JAPAN

PRINCIPLE ROLE and RESPONSIBILITIES

• Assist Boston Scientific Clinical Development department with company sponsored clinical trials focusing on clinical trial site identification, site initiation, site protocol education, and ongoing support.  Identify key issues that are accelerating or inhibiting patient recruitment, quality data collection or patient retention. Recommend research sites that can perform well delivering patient enrollment and quality data.  Support principal investigator and provide up to date information that may improve patient recruitment and/or data quality.  Provide medical insights and updates on key findings affecting the study performance.    
• Provides input into the development of global clinical trial strategies.
• Participate in IO&E franchise and study-level feasibility activities through providing key site specific knowledge including patient pathways and operational execution
• Interface and act as an expert on the clinical trial protocol(s) and SME providing the sites with knowledge and awareness about the current and upcoming clinical trials
• Contribute to the trial specific site feasibility / selection strategy and collaborate with the Clinical Trial Manager (CTM) and CRO to support the site start-up process as needed.
• Oversee and track patient recruitment process and pro-actively identify ways to prevent recruitment delays
• Proactively work to fully understand all matters that impact the successful patient recruitment and high quality conduct of the clinical trial at each site, eg the Principle Investigator (PI) and site preferences and best practices on clinical trials, standard of care treatments, competing studies etc. Ensure a supportive relationship with clinical sites and trial personnel.
• May attend live and virtual events to assist in responding to questions about clinical trial(s) and other information on Boston Scientific therapies
• May participate in monitoring oversight activities such as accompanying the CRO/CRA during site visits (This to ensure high quality conduct and execution of the clinical trials according to the protocol and ICH GCP and local regulatory requirements)
• Optimize site engagement for a specific trial and across the IO&E franchise to ensure site engagement and quality for the site-level enrollment and execution of every trial
• Pro-actively identify issues and look for solutions in the assigned clinical trial and timely escalate them to the respective study CTM, CODL, Global Head of Clinical Site Communication, Recruitment and Liaisons, Head of Trial Operations and/or Senior Management, as needed
• Identify efficiencies, best practices and lessons learnt and ensure they are shared across trials/indications
• May be asked to provide input to the clinical development strategy/plan
• Participate in workstreams and provide input to procedures/SOPs/WIs and related document
• Through scientific exchange, discover novel investigator sponsored research (ISR) ideas.  Clearly articulate Boston Scientific strategic interest and fully understand how a concept fits within the strategy.  Fully appreciate novel ideas that could significantly impact patient care.  Support Investigator Initiated research/study program by discovering and championing innovative ideas, facilitate study start up and provide ongoing consultation.  Provide quarterly updates to senior leadership on study progress and medical/scientific insights.  Inform Boston Scientific leaders of major milestone accomplishments.
  • Build, maintain and manage effective professional peer-peer relationships with contracted External Experts (EE), or Key Opinion Leaders (KOL) engaging in bi-directional scientific/educational exchange.  Understands medical/scientific barriers that may influence study design, patient enrollment and patient outcomes.

• Investigate and gather field medical intelligence/insights that might affect therapy safety/efficacy, Clinical/R&D strategies and competitive activities. Communicates knowledge in a simple, coherent and informative manner to internal stakeholders. 
  • Identify clinical insights and knowledge gaps and be able to articulate the impact and magnitude of the findings.

EDUCATION AND EXPERIENCE

• Bachelor’s degree required, terminal degree in clinically related area preferred (PharmD, PhD, MD/DO)
• Over 5 years experience functioning in an industry medical or clinical role supporting clinical trials.
• Track record for creating, managing and completing medical/scientific related projects.
• Clinical trial acumen; preferably having clinical trial experience and knowledge of GCP
• Preferred experience

• Oncology experience or demonstrated ability to master new therapeutic areas.
• Industry experience in a clinical, medical or scientific liaison role
• Field experience
• Medical devices experience

SKILLS AND ATTRIBUTES

• Outstanding interpersonal consultative skills
• Excellent presentation/platform skills
• Proficient in verbal and written English
• Detail oriented
• Self-motivated continuous scientific, technical and medical learning
• Ability to manage and prioritize work load, multi-task and manage a diverse mix of issues, responsibilities and challenges
• Ability to creatively address problems in an organized systematic way
• Willingness and ability to work within and outside of traditional business hours
• Collaborative style, responsive, considerate, flexible, assertive and personable
• Strong knowledge of Microsoft Office Products and web based customer and clinical support tools
• Ability to travel extensively within Japan Some international travel may be required.
• Physical ability to operate interventional instrumentation

Boston Scientific